την περιγραφή και τα εμπορικά σήματα της πονατινίμπης (από του στόματος οδού)

Το ponatinib χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (CML) ή της θετικής χρωμοσωματικής οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (Ph + ALL) μετά από άλλα φάρμακα που δεν δούλεψαν καλά. Η λευχαιμία είναι ένας τύπος καρκίνου στον οποίο το σώμα δημιουργεί παθολογικά λευκά αιμοσφαίρια.

Το Ponatinib είναι ένα αντινεοπλασματικό (καρκίνο) φάρμακο. Παρεμβάλλεται στην ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων, τα οποία τελικά καταστρέφονται από τον οργανισμό. Εφόσον η ανάπτυξη φυσιολογικών κυττάρων μπορεί επίσης να επηρεαστεί από το ponatinib, μπορεί να εμφανιστούν άλλες παρενέργειες. Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία, μιλήστε στο γιατρό σας σχετικά με τα οφέλη αυτού του φαρμάκου καθώς και τους πιθανούς κινδύνους από τη χρήση του.

Αυτό το φάρμακο είναι διαθέσιμο μόνο με τη συνταγή του γιατρού σας.

Αυτό το προϊόν διατίθεται στις ακόλουθες μορφές δοσολογίας

Όταν αποφασίζετε να χρησιμοποιήσετε ένα φάρμακο, οι κίνδυνοι λήψης του φαρμάκου πρέπει να σταθμίζονται έναντι του καλού που θα κάνει. Αυτή είναι μια απόφαση που εσείς και ο γιατρός σας θα κάνετε. Για αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο ή σε άλλα φάρμακα. Επίσης, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε άλλα είδη αλλεργιών, όπως για τρόφιμα, βαφές, συντηρητικά ή ζώα. Για τα μη συνταγογραφούμενα προϊόντα, διαβάστε προσεκτικά την ετικέτα ή τα συστατικά της συσκευασίας.

Δεν έχουν διεξαχθεί οι κατάλληλες μελέτες σχετικά με τη σχέση ηλικίας με τις επιδράσεις του ponatinib στον παιδιατρικό πληθυσμό. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Δισκίο

Οι κατάλληλες μελέτες που έχουν διεξαχθεί μέχρι σήμερα δεν κατέδειξαν γηριατρικά ειδικά προβλήματα που θα περιόριζαν τη χρησιμότητα του ponatinib στους ηλικιωμένους. Ωστόσο, οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. μειωμένη όρεξη, επιπλέον υγρό, μυϊκοί σπασμοί, αναπνευστική δυσχέρεια), η οποία μπορεί να απαιτεί προσοχή και προσαρμογή της δόσης για τους ασθενείς που λαμβάνουν δονατινίμπη.

Αλλεργίες

Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες στις γυναίκες για τον προσδιορισμό του κινδύνου για βρέφη κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Ζυγίστε τα δυνητικά οφέλη από τους πιθανούς κινδύνους πριν πάρετε αυτό το φάρμακο ενώ θηλάζετε.

Παιδιατρικός

Παρόλο που ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθόλου μαζί, σε άλλες περιπτώσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν μαζί δύο διαφορετικά φάρμακα, ακόμη και αν μπορεί να υπάρξει αλληλεπίδραση. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να αλλάξει τη δόση ή μπορεί να χρειαστούν άλλες προφυλάξεις. Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να γνωρίζει ο επαγγελματίας υγείας σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική τους σημασία και δεν είναι απαραιτήτως όλες.

Γηριατρική

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα συνήθως δεν συνιστάται, αλλά ενδέχεται να απαιτείται σε ορισμένες περιπτώσεις. Εάν τα δύο φάρμακα συνταγογραφούνται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή πόσο συχνά χρησιμοποιείτε το ένα ή και τα δύο φάρμακα.

Ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της κατανάλωσης τροφής ή κατά τη διάρκεια της κατανάλωσής της ή κατά την κατανάλωση ορισμένων τύπων τροφίμων, εφόσον ενδέχεται να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις. Η χρήση αλκοόλ ή καπνού με ορισμένα φάρμακα μπορεί επίσης να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις. Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις έχουν επιλεγεί με βάση τη δυνητική τους σημασία και δεν είναι απαραιτήτως όλες.

Εγκυμοσύνη

Θηλασμός

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η χρήση αυτού του φαρμάκου με οποιοδήποτε από τα παρακάτω δεν συνιστάται συνήθως, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να είναι αναπόφευκτη. Εάν χρησιμοποιείται μαζί, ο γιατρός σας μπορεί να αλλάξει τη δόση ή πόσο συχνά χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ή να σας δώσει ειδικές οδηγίες σχετικά με τη χρήση τροφής, οινοπνεύματος ή καπνού.

Η παρουσία άλλων ιατρικών προβλημάτων ενδέχεται να επηρεάσει τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Βεβαιωθείτε ότι ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε άλλα ιατρικά προβλήματα, ειδικά

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Πάρτε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Μην το παίρνετε περισσότερο, μην το παίρνετε πιο συχνά και μην το παίρνετε για περισσότερο χρόνο από ό, τι διέταξε ο γιατρός σας. Για να γίνει αυτό, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών.

Άλλα Ιατρικά Προβλήματα

Αυτό το φάρμακο πρέπει να συνοδεύεται από οδηγό φαρμάκων. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες. Ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις.

Δοσολογία

Πάρτε αυτό το φάρμακο με ή χωρίς φαγητό. Καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο. Μην συντρίψετε, σπάσετε, μασήσετε ή διαλύσετε.

Μην τρώτε γκρέιπφρουτ ή πίνετε χυμό γκρέιπφρουτ ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Το γκρέιπ φρουτ και ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να προκαλέσουν υψηλότερα επίπεδα από το κανονικό.

Η δόση αυτού του φαρμάκου θα είναι διαφορετική για διάφορους ασθενείς. Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας ή τις οδηγίες στην ετικέτα. Οι ακόλουθες πληροφορίες περιλαμβάνουν μόνο τις μέσες δόσεις αυτού του φαρμάκου. Εάν η δόση σας είναι διαφορετική, μην την αλλάξετε εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Η ποσότητα του φαρμάκου που παίρνετε εξαρτάται από την ισχύ του φαρμάκου. Επίσης, ο αριθμός των δόσεων που λαμβάνετε κάθε μέρα, ο χρόνος που επιτρέπεται μεταξύ των δόσεων και ο χρόνος που παίρνετε το φάρμακο εξαρτώνται από το ιατρικό πρόβλημα για το οποίο χρησιμοποιείτε το φάρμακο.

Εάν παραλείψετε μια δόση αυτού του φαρμάκου, πάρτε το το συντομότερο δυνατό. Ωστόσο, αν είναι σχεδόν η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη χαμένη δόση και επιστρέψτε στο κανονικό σας πρόγραμμα δοσολογίας. Μην διπλασιάζετε τις δόσεις.

Αποθηκεύστε το φάρμακο σε κλειστό δοχείο σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από τη θερμότητα, την υγρασία και το άμεσο φως. Κρατήστε από το πάγωμα.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Μην κρατάτε παλιά φάρμακα ή φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.

Ρωτήστε τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πώς θα πρέπει να πετάξετε οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείτε.

Είναι πολύ σημαντικό ο γιατρός σας να ελέγχει την πρόοδό σας σε τακτικές επισκέψεις για να βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο αυτό λειτουργεί σωστά. Μπορεί να χρειαστούν εξετάσεις αίματος για να ελεγχθούν ανεπιθύμητα αποτελέσματα.

Η χρήση αυτού του φαρμάκου ενώ είστε έγκυος μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Χρησιμοποιήστε μια πολύ αποτελεσματική μορφή ελέγχου των γεννήσεων για να μην μείνετε έγκυος. Εάν πιστεύετε ότι έχετε μείνει έγκυος κατά τη χρήση του φαρμάκου, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει προβλήματα πήξης του αίματος. Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε πόνο στο στήθος, μούδιασμα ή αδυναμία στο χέρι, στο πόδι ή στη μία πλευρά του σώματός σας, δυσκολία στην αναπνοή, προβλήματα ομιλίας ή πόνο ή πρήξιμο στα πόδια.

Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας αν έχετε πόνο στο στομάχι, ανοιχτό κόπρανα ή σκοτεινά ούρα, απώλεια όρεξης ή κίτρινα μάτια ή δέρμα. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρού ηπατικού προβλήματος.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών και καρδιακή ανεπάρκεια. Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν παίρνετε γρήγορα βάρος, έχετε πόνο στο στήθος ή δυσφορία, υπερβολική κόπωση ή αδυναμία, δυσκολία στην αναπνοή ή πρήξιμο των χεριών, του καρπού, των αστραγάλων ή των ποδιών. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα καρδιακών προβλημάτων ή πάρα πολύ νερό στο σώμα σας.

Χαμένη δόση

Παγκρεατίτιδα μπορεί να εμφανιστεί με αυτό το φάρμακο. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν έχετε ξαφνικό και σοβαρό πόνο στο στομάχι, ρίγη, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετο, πυρετό ή ζάλη.

Αποθήκευση

Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε αλλαγές στην όραση, όπως θολή όραση, δυσκολία στην ανάγνωση ή πόνο στο μάτι, ξηρότητα, ερεθισμό ή οίδημα, κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγχετε τα μάτια σας από γιατρό.

Ελέγξτε αμέσως με το γιατρό σας εάν έχετε μειωμένη ή αυξημένη ευαισθησία στον πόνο ή στο άγγιγμα ή στο κάψιμο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή οδυνηρές αισθήσεις στα χέρια, τα χέρια, τα πόδια ή τα πόδια. Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα νευρικού προβλήματος (π.χ. κρανιακή ή περιφερική νευροπάθεια).

Το ponatinib μπορεί προσωρινά να μειώσει τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα σας, αυξάνοντας έτσι την πιθανότητα εμφάνισης λοίμωξης. Μπορεί επίσης να μειώσει τον αριθμό των αιμοπεταλίων, τα οποία είναι απαραίτητα για τη σωστή πήξη του αίματος. Εάν συμβεί αυτό, υπάρχουν ορισμένες προφυλάξεις που μπορείτε να λάβετε, ειδικά όταν ο αριθμός αίματός σας είναι χαμηλός, για να μειωθεί ο κίνδυνος μόλυνσης ή αιμορραγίας

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τύπο αντίδρασης που ονομάζεται σύνδρομο λύσης όγκου. Ο γιατρός σας μπορεί να σας παράσχει ένα φάρμακο για να αποτρέψετε αυτό το ενδεχόμενο. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε μείωση ή αλλαγή στην ποσότητα ούρων, πόνο στις αρθρώσεις, δυσκαμψία ή οίδημα, πόνο στο κάτω μέρος της πλάτης, στο πλάι ή στο στομάχι, γρήγορο κέρδος βάρους, πρήξιμο των ποδιών ή των κάτω άκρων ή ασυνήθιστη κόπωση ή αδυναμία.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που θεραπεύει το σώμα σας από κοψίματα και πληγές. Βεβαιωθείτε ότι οποιοσδήποτε γιατρός που σας θεραπεύει γνωρίζει ότι χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Ίσως χρειαστεί να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο αρκετές εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση Εάν έχετε απορίες σχετικά με αυτό, μιλήστε με το γιατρό σας.

Μην πάρετε άλλα φάρμακα εκτός εάν έχουν συζητηθεί με το γιατρό σας. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα ή μη συνταγογραφούμενα (OTC) φάρμακα και φυτικά (π.χ. βότανα του Αγίου Ιωάννη) ή συμπληρώματα βιταμινών.

Μαζί με τα απαραίτητα αποτελέσματά του, ένα φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κάποια ανεπιθύμητα αποτελέσματα. Παρόλο που δεν μπορεί να συμβούν όλες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορεί να χρειαστεί ιατρική φροντίδα.

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν συμβεί κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν, οι οποίες συνήθως δεν χρειάζονται ιατρική φροντίδα. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εξαφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς το σώμα σας προσαρμόζεται στο φάρμακο. Επίσης, ο γιατρός σας μπορεί να σας πει για τρόπους πρόληψης ή μείωσης ορισμένων από αυτές τις παρενέργειες. Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες συνεχίσει ή είναι ενοχλητική ή εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτές

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται δεν μπορούν επίσης να εμφανιστούν σε ορισμένους ασθενείς. Εάν παρατηρήσετε κάποια άλλη επίδραση, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.